Am 22. und 23. September 2016 findet bereits zum fünften Mal der Norddeutsche Dialog der PROSYSTEM AG in Zusammenarbeit mit Life Science Nord e.V. in Hamburg statt. Bei dem Thema „Regulatory Affairs“ erwarten Sie unter anderem folgende Themenschwerpunkte:

  • Die Medizinprodukte-Verordnung
  • Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten:
    • Europäischer Wirtschaftsraum
    • USA
  • Registrierung von Zulassung von In-vitro-Diagnostika
  • Technische Dokumentation („Medical Device File“)
  • Klinische Bewertung & Klinische Prüfung
  • Stand der Normung

Als Referenten werden wir Mitglieder der Normungsgruppe, Benannte Stellen, Berater und Hersteller von Medizinprodukten zu Wort kommen lassen.

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Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme